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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助：兰索拉唑片释放度问题
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冷月793

木虫 (正式写手)

[求助] 求助：兰索拉唑片释放度问题

兰索片，素片崩解6分钟，在缓冲盐中7分钟崩解，15分钟测释放96%。包衣分隔离层和肠溶层。包完后，检测测2小时耐酸，再放入缓冲盐45分钟，测释放度，释放度只有60%，而如果包衣片不经过耐酸检测释放度则有93%。为什么经过耐酸和不经过耐酸的片子差异这么大？望各位大虾赐教。
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1楼 2012-03-31 08:43:08
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caizhengjun

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
冷月793: 金币+1 2012-04-01 16:05:39
建议楼主首先测定耐酸后片子的含量，确定主药是否降低（可能有酸渗进去主药降解）。其次在肠溶介质中延长至90分钟才达到90%，可能是这种肠溶包衣材料不适合你的产品。建议换包衣材料（卡乐康可以提供小样的 ）
酸性主药做成肠溶存在这样问题挺多的。
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既然选择走上科研道路，就要学会坚强！
18楼2012-04-01 11:10:27
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
冷月793: 金币+1 2012-03-31 09:22:40
酸中2小时，片子变色了么？如果变粉色至紫色说明你的肠溶衣不够厚，或者隔离衣没隔住，药都降解了。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
2楼2012-03-31 09:17:10
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冷月793

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by smartrhino at 2012-03-31 09:17:10:
酸中2小时，片子变色了么？如果变粉色至紫色说明你的肠溶衣不够厚，或者隔离衣没隔住，药都降解了。

耐酸完全没问题。肠衣层为橙色，只是稍微有点变淡。
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3楼2012-03-31 09:22:24
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

★
冷月793: 金币+1, ★有帮助 2012-03-31 10:01:32
如何判断耐酸没问题的呢？兰索在酸里很快就降解，不易测得。

还有你得隔离层是什么材料？曾经遇到过醇溶的包衣膜会使兰索转晶降低溶解度的情况。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
4楼2012-03-31 09:30:02
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