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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助：兰索拉唑片释放度问题
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冷月793

木虫 (正式写手)

[求助] 求助：兰索拉唑片释放度问题

兰索片，素片崩解6分钟，在缓冲盐中7分钟崩解，15分钟测释放96%。包衣分隔离层和肠溶层。包完后，检测测2小时耐酸，再放入缓冲盐45分钟，测释放度，释放度只有60%，而如果包衣片不经过耐酸检测释放度则有93%。为什么经过耐酸和不经过耐酸的片子差异这么大？望各位大虾赐教。
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1楼 2012-03-31 08:43:08
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
冷月793: 金币+1 2012-03-31 09:22:40
酸中2小时，片子变色了么？如果变粉色至紫色说明你的肠溶衣不够厚，或者隔离衣没隔住，药都降解了。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
2楼2012-03-31 09:17:10
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普通回帖

冷月793

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by smartrhino at 2012-03-31 09:17:10:
酸中2小时，片子变色了么？如果变粉色至紫色说明你的肠溶衣不够厚，或者隔离衣没隔住，药都降解了。

耐酸完全没问题。肠衣层为橙色，只是稍微有点变淡。
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3楼2012-03-31 09:22:24
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

★
冷月793: 金币+1, ★有帮助 2012-03-31 10:01:32
如何判断耐酸没问题的呢？兰索在酸里很快就降解，不易测得。

还有你得隔离层是什么材料？曾经遇到过醇溶的包衣膜会使兰索转晶降低溶解度的情况。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
4楼2012-03-31 09:30:02
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
冷月793: 金币+2 2012-03-31 10:01:10
你用的是药典的哪种方法啊，是酸中释放量完成之后保留酸溶液直接高PH值的缓冲液配成PBS，还是把酸液倒掉直接加PBS，要是前者有可能PH值不对。要是后者的话考虑是不是倒酸液的时候药物有损失啊
再有就是你的包衣成分是什么啊，隔离层是HPMC不，包括肠溶层，楼主可否说的详细一些
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立志改变，勇于超越
5楼2012-03-31 09:30:03
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冷月793

木虫 (正式写手)
缓冲盐是重新配的，不是在原来的酸液中加高PH液。我们的包衣粉是卡乐康提供的，以前也包过，相同的批包衣粉批号，有的批号就完全没有问题。
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6楼2012-03-31 10:00:59
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-04 10:16:41
这个就说不清楚啦，毕竟有成功的批次。有可能是包衣粉的差别吧
再有就是楼主的隔离层增重考察过没，隔离层有没有用碳酸钠什么的调过PH 值，能否有效保护不受酸性肠溶层包衣的影响，
再有就是做耐酸和不做的是不是你同一批次做出来的片子啊，最好做到2个小时，看主药是不是已经释放完了而是含量低啊？
按理说做耐酸不会对释放度产生影响的
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立志改变，勇于超越
7楼2012-03-31 11:21:02
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冷月793

木虫 (正式写手)
隔离层中用的HPMC的醇溶液，不调节PH，我们做的实验都是同一批次的的素片。包衣粉用的是同一批次的包衣粉。主要是考虑经过耐酸和不经过酸的差异怎么这么大？经过耐酸的片子在缓冲盐中溶解很明显变慢。
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8楼2012-03-31 11:45:18
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今何夕
9楼2012-03-31 11:57:31
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冷月793

木虫 (正式写手)
随着时间的延长，释放结果会有提高，应该不是含量变低的原因。
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10楼2012-03-31 12:26:02
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