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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 制剂处方筛选，辅料均出峰
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lzx_flying

新虫 (初入文坛)

[求助] 制剂处方筛选，辅料均出峰

最近在做一项目的制剂处方筛选，采用原料的有关物质方法，各个辅料均在5分钟处出峰（原料在此位置有一杂质，0天小于0.05%），空白溶剂也有，峰面积大概300左右，单独辅料按处方比例配制，5分钟处峰面积大概3000，总辅达4w，按1%对照计算后，大概0.13%。考察滤膜吸附，无影响，离心处理的空辅也有；制剂换用进口辅料后还存在。不知道要从哪里处理此问题，愿各位前辈指导
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1楼 2012-03-18 21:38:28
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summon

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-20 08:17:25
是否辅料均被污染了，考察辅料放置的地方；更换溶剂试试；调节流动相PH；看看空针有没有，没有的话基本可以排除柱子和检测器等，清洗进样器；是在不行更换辅料或调整方法
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5楼2012-03-19 19:19:00
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-03-19 12:38:31
用什么检测器？是否可以调整分析方法？

不同辅料，相同位置出峰，很不解。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-03-19 08:32:45
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hundun001

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-03-19 12:38:38
原辅料、空白都在一个地方出峰，换句话说，柱子对这些物料的保留时间是一样的，考虑柱子、流动相是不是有问题。
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3楼2012-03-19 12:01:18
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lim寒竹

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-20 08:17:11
辅料与空白出峰处的紫外吸收峰是不是药物，若是则是药物残留引起干扰，多半是辅料或者移液管等被药物污染，或是操作不当等；若不是，很可能是柱子对药物有太强保留作用，建议更换柱子或者机器重试。
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社会犹如一条船，每个人都要有掌舵的准备
4楼2012-03-19 18:29:57
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