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lzx_flying

新虫 (初入文坛)

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[求助] 制剂处方筛选，辅料均出峰

最近在做一项目的制剂处方筛选，采用原料的有关物质方法，各个辅料均在5分钟处出峰（原料在此位置有一杂质，0天小于0.05%），空白溶剂也有，峰面积大概300左右，单独辅料按处方比例配制，5分钟处峰面积大概3000，总辅达4w，按1%对照计算后，大概0.13%。考察滤膜吸附，无影响，离心处理的空辅也有；制剂换用进口辅料后还存在。不知道要从哪里处理此问题，愿各位前辈指导

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1楼 2012-03-18 21:38:28

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lijun409

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lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-21 14:52:14

引用回帖:

7楼: Originally posted by lzx_flying at 2012-03-19 21:38:46:
空针没有，可以排除柱子和流动相的问题吗

楼主是否一定要用原料方法，什么都不改！只要是方法不适合自己的产品，都可以改的，但要验证改后的方法没问题就可以的。
其实对于色谱条件这一块，可能你自己检时是按要求来做，但如果样品送检时，别人会根据实际情况稍作调整也是没问题的，如流动相比例的调整来适应不同设备的使用。
不知道楼主有没有想过或是已经试过调整一下色谱条件呢！