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制剂专属性试验已有8人参与
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因为药品过于稳定,用6mol/L的强酸强碱并且在95℃水浴的条件下都无法是主成份降解到有效程度,并且只是辅料有所破坏,这种情况应该怎么办,申报过得了么? 是六类仿制药 |
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