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Alina198711

新虫 (初入文坛)

[求助] 【求助】请问“皮下注射剂”有没有渗透压要求?

【求助】我们欲将多肽冻干粉研制成“皮下注射剂”,但不知有没有渗透压要求?若是有,具体范围是多少呢?拜谢各位同僚相助~
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GC6890N

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-12 23:06:44
皮下注射剂要由渗透压要求。参照药典2010年版附录注射剂和渗透压项下执行。

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gc
3楼2012-03-14 21:36:08
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查看全部 10 个回答

momof

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2012-03-14 12:28:32
皮下注射剂一定要有渗透压的要求
1、它属于注射剂的一种,而注射剂有渗透压的要求
2、皮下注射体液吸收,要求剂量在2ml以下,并且皮下体液的稀释能力有极限,所以要求接近一个渗透压。
还需要订入质量标准,还要说明用什么溶剂稀释,稀释到什么程度测定,这个可能要与你的临床使用方法确定。有很多冻干制剂没有订渗透压,可能是他们是用氯化钠或者葡萄糖输液稀释使用,药物对于整个输液的渗透压影响不大,所以在看到的冻干制剂标准钟没有渗透压,不过,还是建议楼主订入质量标准中。

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每一天都是新的?!
2楼2012-03-13 11:46:28
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Alina198711

新虫 (初入文坛)

送鲜花一朵
引用回帖:
: Originally posted by momof at 2012-03-13 11:46:28:
皮下注射剂一定要有渗透压的要求
1、它属于注射剂的一种,而注射剂有渗透压的要求
2、皮下注射体液吸收,要求剂量在2ml以下,并且皮下体液的稀释能力有极限,所以要求接近一个渗透压。
还需要订入质量标准,还 ...

太感谢了!!!
4楼2012-03-15 10:59:18
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Alina198711

新虫 (初入文坛)

送鲜花一朵
引用回帖:
: Originally posted by GC6890N at 2012-03-14 21:36:08:
皮下注射剂要由渗透压要求。参照药典2010年版附录注射剂和渗透压项下执行。

O(∩_∩)O谢谢啦~
5楼2012-03-15 10:59:35
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