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【求助】请问“皮下注射剂”有没有渗透压要求？
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| 【求助】我们欲将多肽冻干粉研制成“皮下注射剂”，但不知有没有渗透压要求？若是有，具体范围是多少呢？拜谢各位同僚相助~ |
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zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2012-03-14 12:28:32
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zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2012-03-14 12:28:32
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皮下注射剂一定要有渗透压的要求 1、它属于注射剂的一种，而注射剂有渗透压的要求 2、皮下注射体液吸收，要求剂量在2ml以下，并且皮下体液的稀释能力有极限，所以要求接近一个渗透压。 还需要订入质量标准，还要说明用什么溶剂稀释，稀释到什么程度测定，这个可能要与你的临床使用方法确定。有很多冻干制剂没有订渗透压，可能是他们是用氯化钠或者葡萄糖输液稀释使用，药物对于整个输液的渗透压影响不大，所以在看到的冻干制剂标准钟没有渗透压，不过，还是建议楼主订入质量标准中。 |
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Alina198711
2楼2012-03-13 11:46:28
GC6890N
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【答案】应助回帖
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| 皮下注射剂要由渗透压要求。参照药典2010年版附录注射剂和渗透压项下执行。 |
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