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dengxianqing

木虫 (小有名气)

[求助] 新药的适应症如何建立啊?

一个新药临床前研究,目前只做了药理模型,机制还没做,如何确定其适应症啊?抗癫痫药物(MES,PTZ,TSC ISO模型中都有效)
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1994yw

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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dengxianqing(金币+2): 机理还没做,你的意思是说靶点与上市药一样的话,就写一样的适应症? 2012-02-28 10:43:56
是否有座要作用靶点?国内外同一靶点类似药物的作用?如果都没有,看来你还需要做一些更深入的生物分子学水平上研究,否则这样的蒙出来的说不清靶点机理的药最后与重庆啤酒的治疗性多肽最终结局差不多,在临床阶段有效性会出现问题而死在一边。
2楼2012-02-27 11:38:11
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