| 查看: 1263 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
hsdly2007银虫 (正式写手)
|
[求助]
一些细节问题
|
||
|
我是个菜鸟，刚接触注册，有些细节问题想请教大家一下： 1.某个新药在申报临床后，又对质量标准进行了修订，那么在报产时，对于12号检验报告和14号的后续稳定性试验，应该依据哪个质量标准？ 2.买原料时厂家提供的资质证明现在过期了，那申报资料时还能不能用，还是向厂家要一份最新的？ 3.除了每号资料的封皮盖公司章外，，其他提供的哪些文件必须盖章？ 4.有个新药只有5ｍｇ规格，国外还有10ｍｇ规格，请问我想改剂型，且两个规格都申报，那应该是按几类申报？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药研析疑录 |
» 猜你喜欢
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有222人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于联合培养的邀请信的细节问题附带散点金币
已经有5人回复
- 求助有关芳卤和醇钠生成醚的反应的一些细节问题！
已经有9人回复
- 【问题求助】结婚时穿婚纱的问题
已经有66人回复
- 【讨论】学英语的好电影一些大片电影本身细节往往很重要！
已经有14人回复
- 【求助】关于XRD粉末衍射制样细节的问题【各种回答让我迷茫了，求权威】
已经有20人回复
- 【求助】收到DS2019,一些细节求助
已经有17人回复
hsdly2007
银虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 243.2
- 散金: 50
- 帖子: 814
- 在线: 37.2小时
- 虫号: 409916
- 注册: 2007-06-22
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
送鲜花一朵 6楼2012-02-13 12:59:59
lywtlee
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 8600.8
- 帖子: 220
- 在线: 82.2小时
- 虫号: 1166065
- 注册: 2010-12-09
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2012-02-09 14:59:39
hsdly2007
银虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 243.2
- 散金: 50
- 帖子: 814
- 在线: 37.2小时
- 虫号: 409916
- 注册: 2007-06-22
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2012-02-10 14:10:39
030070316
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2094.3
- 散金: 34
- 帖子: 226
- 在线: 100.3小时
- 虫号: 580466
- 注册: 2008-07-11
- 专业: 分子与生化
4楼2012-02-11 14:49:07
