| 查看: 1290 | 回复: 6 | |||
hsdly2007银虫 (正式写手)
|
[求助]
一些细节问题
|
|
我是个菜鸟，刚接触注册，有些细节问题想请教大家一下： 1.某个新药在申报临床后，又对质量标准进行了修订，那么在报产时，对于12号检验报告和14号的后续稳定性试验，应该依据哪个质量标准？ 2.买原料时厂家提供的资质证明现在过期了，那申报资料时还能不能用，还是向厂家要一份最新的？ 3.除了每号资料的封皮盖公司章外，，其他提供的哪些文件必须盖章？ 4.有个新药只有5ｍｇ规格，国外还有10ｍｇ规格，请问我想改剂型，且两个规格都申报，那应该是按几类申报？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药研析疑录 |
» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有231人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有6人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于联合培养的邀请信的细节问题附带散点金币
已经有5人回复
- 求助有关芳卤和醇钠生成醚的反应的一些细节问题！
已经有9人回复
- 【问题求助】结婚时穿婚纱的问题
已经有66人回复
- 【讨论】学英语的好电影一些大片电影本身细节往往很重要！
已经有14人回复
- 【求助】关于XRD粉末衍射制样细节的问题【各种回答让我迷茫了，求权威】
已经有20人回复
- 【求助】收到DS2019,一些细节求助
已经有17人回复
lywtlee
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 8600.8
- 帖子: 220
- 在线: 82.2小时
- 虫号: 1166065
- 注册: 2010-12-09
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
hsdly2007
2楼2012-02-09 14:59:39
hsdly2007
银虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 243.2
- 散金: 50
- 帖子: 814
- 在线: 37.2小时
- 虫号: 409916
- 注册: 2007-06-22
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
3楼2012-02-10 14:10:39
030070316
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2094.3
- 散金: 34
- 帖子: 226
- 在线: 100.3小时
- 虫号: 580466
- 注册: 2008-07-11
- 专业: 分子与生化
4楼2012-02-11 14:49:07
030070316
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2094.3
- 散金: 34
- 帖子: 226
- 在线: 100.3小时
- 虫号: 580466
- 注册: 2008-07-11
- 专业: 分子与生化
5楼2012-02-11 14:50:55
hsdly2007
银虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 243.2
- 散金: 50
- 帖子: 814
- 在线: 37.2小时
- 虫号: 409916
- 注册: 2007-06-22
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
6楼2012-02-13 12:59:59
526160332
银虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1012.6
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 510
- 在线: 62.1小时
- 虫号: 1510950
- 注册: 2011-11-26
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
7楼2012-02-14 08:25:31
