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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 请问中药秘方的院内制剂申报需要准备什么材料？ 有没有模板？
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植物提取

新虫 (小有名气)

[求助] 请问中药秘方的院内制剂申报需要准备什么材料？ 有没有模板？

请求大家的帮助，谢谢！  
有申请的模板最好。

[ Last edited by 植物提取 on 2012-1-9 at 10:40 ]
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1楼2012-01-09 00:06:03
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冰川天女

新虫 (初入文坛)
我是广西的。我也在做医疗机构制剂，我们所合作的医院就没有医疗机构制剂配制许可证，在我们这边是可以委托生产的，前期质量标准的研究工作也是委托的。所有的事项都是委托的。
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17楼2013-04-01 10:14:47
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冰川天女

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

请问群里有人有医疗机构制剂标签的样板吗？
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18楼2013-04-01 10:16:22
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冰川天女

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请医疗机构中药民族药制剂注册时，必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。

这是我们广西医疗机构制剂配制的条款之一，可以给大家共享一下。
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19楼2013-04-01 10:25:59
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