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bcggjy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
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qinhy(金币+1, PhEPI+1): 多谢回帖交流~ 2012-01-29 19:37:13
植物提取: 金币+2, 谢谢 2012-05-24 09:22:07
每个省药监局都有发关于医疗机构新制剂注册管理办法,省药监局网站有相关文件可以下载。每个品种大概有17套资料,制剂名称及命名依据,处方组成及市场品种供应情况,证明性文件,标签及说明书,处方来源及使用背景情况,配制工艺及资科,质量研究资料,质量标准起草说明,稳定性研究,三批样品自检报告,辅料,内包材,药效实验,急毒,长毒,临床研究方案,临床总结。另加注册表和承诺书。我们今年报了几个品种,还在审批。

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2012,许下自己的心愿。
3楼2012-01-29 10:44:52
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