| 查看: 4410 | 回复: 18 | ||
| 本帖产生 1 个 PhEPI ，点击这里进行查看 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
请问中药秘方的院内制剂申报需要准备什么材料？ 有没有模板？
|
||
|
请求大家的帮助，谢谢！ 有申请的模板最好。 [ Last edited by 植物提取 on 2012-1-9 at 10:40 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
277 数一104，学硕，求调剂
已经有8人回复
-
0854调剂
已经有5人回复
-
材料工程302分求调剂
已经有15人回复
-
求调剂
已经有5人回复
-
求调剂
已经有4人回复
-
机械专硕270求调剂，接受跨专业
已经有5人回复
-
材料与化工300求调剂
已经有24人回复
-
还有化工二轮调剂的学校吗
已经有38人回复
-
考研调剂
已经有17人回复
-
求调剂
已经有13人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 时尚光束文本框背景商务PPT模板【转载】
已经有20人回复
- 2011中了面上是否可继续申报2012面上？成功可能性多大？
已经有29人回复
- 有没有青椒申请过建设部的基金啊？？
已经有4人回复
- 2011获批青年基金，2012能否申报地区基金
已经有12人回复
- 公派项目在国外研究需要与申报时的研究计划完全一致嘛？有无结题报告一类的材料
已经有5人回复
- 请问国内有专利保护的新药能申报仿制吗
已经有8人回复
- 原料药和制剂一块申报，则制剂的2号申报材料：原料药合法来源那一块该怎么写。
已经有14人回复
- 【讨论】完美的绩效考核模板
已经有3人回复
- 请问，一个药物，它在申报之后被批为化药或中药的依据是什么？
已经有15人回复
- 请问谁有无公害栽培或是有机栽培方面的申报书，借来学习一下，是什么物种没关系。
已经有3人回复
- 请问 中药成分的液质鉴定的
已经有3人回复
- 关于介孔材料，哪些大牛帮忙看看哈。
已经有8人回复
- 中药、西药（化药）仿制药申报资料模板
已经有850人回复
- 【讨论】请问哪位能提供一下推荐信的模板
已经有4人回复
bcggjy
木虫 (小有名气)
- PhEPI: 1
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 3887.9
- 散金: 38
- 红花: 2
- 帖子: 289
- 在线: 143.7小时
- 虫号: 404524
- 注册: 2007-06-16
- 性别: MM
- 专业: 中药质量评价
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qinhy(金币+1, PhEPI+1): 多谢回帖交流~ 2012-01-29 19:37:13
植物提取: 金币+2, 谢谢 2012-05-24 09:22:07
感谢参与，应助指数 +1
qinhy(金币+1, PhEPI+1): 多谢回帖交流~ 2012-01-29 19:37:13
植物提取: 金币+2, 谢谢 2012-05-24 09:22:07
| 每个省药监局都有发关于医疗机构新制剂注册管理办法，省药监局网站有相关文件可以下载。每个品种大概有17套资料，制剂名称及命名依据，处方组成及市场品种供应情况，证明性文件，标签及说明书，处方来源及使用背景情况，配制工艺及资科，质量研究资料，质量标准起草说明，稳定性研究，三批样品自检报告，辅料，内包材，药效实验，急毒，长毒，临床研究方案，临床总结。另加注册表和承诺书。我们今年报了几个品种，还在审批。 |
植物提取
3楼2012-01-29 10:44:52
bluedream6006
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 8587.9
- 红花: 1
- 帖子: 433
- 在线: 132.9小时
- 虫号: 562434
- 注册: 2008-05-23
- 专业: 中药学
2楼2012-01-27 11:19:08
4楼2012-01-31 15:15:25
5楼2012-01-31 15:23:56
