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小糊涂神

木虫 (小有名气)

[交流] 请问加样回收率实验和回收率试验各在什么情况下使用？

请问加样回收率实验和回收率试验各在什么情况下使用？
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1楼 2011-12-24 22:27:19
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yanzili_2006

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-14 13:11:10
药典《附录ⅪⅩA 药品质量标准分析方法验证指导原则》【准确度】项下规定：
1.        含量测定方法的准确度：
原料药可用已知纯度的对照品或供试品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。
制剂可用含已知量被测物的各组分混合进行测定。如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。
2.        杂质定量测定的准确度：
可向原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定。如不能得到杂质或降解产物，可用本法测定与另一成熟的方法进行比较，如药典标准方法或经过验证的方法。
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8楼2011-12-28 18:47:51
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Aspirin_HCl

铜虫 (小有名气)
★ ★
小糊涂神(金币+1):谢谢参与
novus(金币+1): 谢谢交流。 2011-12-25 21:25:25
嗯！！！！
含量方法学里面
前者是针对存在干扰的情况下，比如说片剂的辅料
后者是在单一物质的质量研究中，即原料
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2楼2011-12-25 21:01:19
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木虫饭团

木虫 (正式写手)
★ ★
小糊涂神(金币+1):谢谢参与
leecius(金币+1): 谢谢参与。 2011-12-26 12:59:13
中药都是做加样回收率的。
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3楼2011-12-26 12:33:02
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zxjml2526

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-26 17:17:05
有关物质中在做杂质回收率的时候用加样回收率
原料中含量分两种方法：回收率和50%样品+50%对照品
制剂中用回收率
对于回收率和准确度改怎样区分？
我认为原料中用准确度表示
制剂中用回收率表示
不知道我的说法对不对，请大家给意见！
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4楼2011-12-26 14:03:14
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