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请教各位专家!
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我公司现正在筹建GMP,生产的是血型诊断的生物试剂,生产过程要求无菌,其他没有注射药品那么严格。我们准备用MILIPORE的超纯水机制出来的水作为生产用水,洗瓶子也用这个水,请问这样是否符合要求? 另外洗衣,用具灭菌处理好后能否包扎好后经过非洁净区运送到目的地,因为他们设计洗刷间和生产区不在一个楼面! 期待回应! |
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