24小时热门版块排行榜    

查看: 2056  |  回复: 6

13667638179

铜虫 (小有名气)

[求助] 药物分析方法验证怎么整

请教各位大虾:起始原料的检测方法要验证吗?有些中间体是不是可以不做方法验证啊?哪种情况下可以不做呢?
谢谢了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ender1110

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

看ICH里面有这些内容,看看有帮助
2楼2011-11-09 10:47:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gy2008

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

13667638179(金币+1): 2011-11-09 16:23:31
起始原料一般都是比较简单的吧!比如乙醇之类的。貌似不要写方法验证的吧,在方法学中写明一下就好了吧。中间体一般做残留什么的,含量就看下峰纯度的,产品才要做详细的方法学吧!
3楼2011-11-09 11:12:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

13667638179

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by gy2008 at 2011-11-09 11:12:26:
起始原料一般都是比较简单的吧!比如乙醇之类的。貌似不要写方法验证的吧,在方法学中写明一下就好了吧。中间体一般做残留什么的,含量就看下峰纯度的,产品才要做详细的方法学吧!

我有个中间体和成品只是成盐不一样,中间体到成品只是把草酸盐变成盐酸盐,有关物质出峰和杂质都一样,请问我可不可以只验证一个啊
4楼2011-11-09 14:38:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

要看反应步骤,如果步骤较多的话,起始原料可以研究的简单些;中间体检测一般不用做方法验证。
5楼2011-11-10 17:02:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

13667638179

铜虫 (小有名气)

6楼2011-11-16 08:46:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

起始物料一定要有国标什么的支持,如果是自己开发的话也是需要做验证的,并且一定要有鉴别项目;
中间体也是要做方法验证的;
7楼2012-05-25 15:32:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 13667638179 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化工专硕348,一志愿985求调剂 +5 弗格个 2026-02-28 8/400 2026-03-01 17:25 by sunny81
[考研] 0856求调剂285 +8 吕仔龙 2026-02-28 8/400 2026-03-01 17:25 by 刘兵
[考研] 321求调剂一志愿东北林业大学材料与化工英二数二 +4 虫虫虫虫虫7 2026-03-01 7/350 2026-03-01 16:52 by caszguilin
[考研] 295求调剂 +6 19171856320 2026-02-28 6/300 2026-03-01 15:52 by jxstnuZYX
[考研] 0856调剂 +4 刘梦微 2026-02-28 4/200 2026-03-01 15:35 by 吸一口猫气
[考研] 材料工程274求调剂 +3 Lilithan 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:58 by ms629
[考研] 303求调剂 +4 今夏不夏 2026-03-01 4/200 2026-03-01 14:46 by 嘟嘟小浣熊
[考研] 306分材料调剂 +3 chuanzhu川烛 2026-03-01 4/200 2026-03-01 12:32 by houyaoxu
[考研] 272求调剂 +5 材紫有化 2026-02-28 5/250 2026-03-01 11:51 by gaoxiaoniuma
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
[考研] 317一志愿华南理工电气工程求调剂 +6 Soliloquy_Q 2026-02-28 11/550 2026-03-01 11:14 by 歌liekkas
[考研] 311求调剂 +9 南迦720 2026-02-28 10/500 2026-03-01 10:55 by sunny81
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[论文投稿] Optics letters投稿被拒求助 30+3 luckyry 2026-02-26 4/200 2026-03-01 09:06 by babero
[考研] 272求调剂 +4 田智友 2026-02-28 4/200 2026-03-01 06:43 by 刘兵
[考研] 材料调剂 +4 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 4/200 2026-03-01 00:38 by 猫猫球alter
[考研] 304求调剂 +3 52hz~~ 2026-02-28 5/250 2026-03-01 00:00 by 52hz~~
[高分子] 求环氧树脂研发1名 +3 孙xc 2026-02-25 11/550 2026-02-28 16:57 by ichall
[考研] 265分求调剂不调专业和学校有行学上就 +4 礼堂丁真258 2026-02-28 6/300 2026-02-28 16:18 by 求调剂zz
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
请填处理意见