应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 药物分析方法验证怎么整
51/1返回列表
查看: 2107  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

13667638179

铜虫 (小有名气)

[求助] 药物分析方法验证怎么整

请教各位大虾：起始原料的检测方法要验证吗？有些中间体是不是可以不做方法验证啊？哪种情况下可以不做呢？
谢谢了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-11-09 09:40:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

起始物料一定要有国标什么的支持，如果是自己开发的话也是需要做验证的，并且一定要有鉴别项目；
中间体也是要做方法验证的；
赞一下 回复此楼
7楼2012-05-25 15:32:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答

ender1110

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

看ICH里面有这些内容，看看有帮助
赞一下 回复此楼
2楼2011-11-09 10:47:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gy2008

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

13667638179(金币+1): 2011-11-09 16:23:31
起始原料一般都是比较简单的吧！比如乙醇之类的。貌似不要写方法验证的吧，在方法学中写明一下就好了吧。中间体一般做残留什么的，含量就看下峰纯度的，产品才要做详细的方法学吧！
赞一下 回复此楼
3楼2011-11-09 11:12:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

13667638179

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by gy2008 at 2011-11-09 11:12:26:
起始原料一般都是比较简单的吧！比如乙醇之类的。貌似不要写方法验证的吧，在方法学中写明一下就好了吧。中间体一般做残留什么的，含量就看下峰纯度的，产品才要做详细的方法学吧！

我有个中间体和成品只是成盐不一样，中间体到成品只是把草酸盐变成盐酸盐，有关物质出峰和杂质都一样，请问我可不可以只验证一个啊
赞一下 回复此楼
4楼2011-11-09 14:38:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 7 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 又一批高校组建人工智能学院 师资行吗 不是骗人吗 +6 yexuqing 2026-04-19 7/350 2026-04-23 12:32 by yexuqing
[基金申请] 国自然面上和省基金B类撒花 +18 花田半亩～白 2026-04-21 18/900 2026-04-23 11:31 by 12021227
[考研] 有没有学校收留 +3 蒋昌鹏qtj 2026-04-20 3/150 2026-04-22 20:25 by 学员JpLReM
[考研] 312求调剂 +3 山河似你温柔 2026-04-22 3/150 2026-04-22 20:17 by 学员JpLReM
[考博] 华师大读博 +3 xq83 2026-04-22 5/250 2026-04-22 10:42 by xq83
[论文投稿] 急需审稿人！！！ +3 陆小果画大饼 2026-04-21 3/150 2026-04-21 23:54 by jzy_123456
[考博] 申博/考博 +4 啃面包的小书虫 2026-04-17 8/400 2026-04-21 16:26 by 啃面包的小书虫
[考研] 295分求调剂 +6 ?要上岸? 2026-04-17 6/300 2026-04-21 08:18 by Equinoxhua
[考研] 085600材料与化工调剂 5+3 孜孜不倦2002 2026-04-19 6/300 2026-04-20 21:25 by babero
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀，最好在一个月之内的，研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 7/350 2026-04-20 15:45 by 豆豆7758
[考研] 337求调剂 +3 jyz04 2026-04-18 3/150 2026-04-20 12:24 by 研可安
[考博] 申博 +3 Xyyx. 2026-04-18 3/150 2026-04-20 10:44 by YuY66
[考博] 湖南大学刘巧玲课题组2026年第二批次博士研究生招生信息 +3 南风观火 2026-04-18 5/250 2026-04-20 10:13 by 南风观火
[考研] 294求调剂 +8 淡然654321 2026-04-17 9/450 2026-04-19 19:51 by Equinoxhua
[考研] 304求调剂 +8 castLight 2026-04-16 8/400 2026-04-19 17:14 by 中豫男
[考研] 求调剂 +6 苦命人。。。 2026-04-18 7/350 2026-04-19 16:27 by 中豫男
[考研] 接受任何调剂 +6 也就是栗子 2026-04-17 7/350 2026-04-18 17:20 by 涵竹刘
[考研] 260求调剂 +4 Zyt1314520.. 2026-04-17 5/250 2026-04-18 08:28 by babysonlkd
[有机交流] 二苯甲酮酸类衍生物 50+3 小白爱主人 2026-04-17 6/300 2026-04-17 18:47 by kf2781974
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭