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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 其它 » 方法学验证的疑问
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yiyuner

金虫 (小有名气)

[求助] 方法学验证的疑问

请教各位大侠，我现在在做一仿制药，其有关物质的检测方法与含量的检测方法是一样的，只是进样量不同，我想问的是在做方法学验证时，比如说像耐用性之类的试验，用两个样均验证么？还是用一个样就可以？请高人指点！
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yiyuner

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1楼2011-11-07 09:30:59
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shipotian1

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

都要做！ 对象都不一样的！一个是药物，一个是药物杂质！方法学肯定是都要做的！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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6楼2011-11-07 13:30:58
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