24小时热门版块排行榜    

查看: 1300  |  回复: 8

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 溶出质量研究的疑问

在做溶出质量研究时,需要做波长选择,溶出介质选择,转速选择,做重复性,线性,回收率,中间精密度实验,有没有先后顺序?是不是必须先把波长选择,溶出介质选择,转速选择做好后才可以接着做复性,线性,回收率,中间精密度实验?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

06药学

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-06 21:06:19
冷雨孤风(金币+1): xiexie 2011-11-07 07:40:51
楼主,顺序颠倒了吧。溶出度
波长选择,辅料干扰(UV)(四种介质)
滤膜吸附试验(四种介质)
溶出介质的选择:
1、水
2、0.1mol/L盐酸
3、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)
4、磷酸盐缓冲液(pH7.0)
溶出方法验证:
线性关系试验
精密度试验
溶液稳定性
回收率试验
溶出介质体积的选择:
漏槽试验(四种溶出介质)
溶出方法的选择:
1、第一法
2、第二法
溶出转速的选择:
1、50转/分钟
2、75转/分钟
3、100转/分钟
溶出时间的选择
溶出曲线:
1、水(受试制剂)
2、磷酸盐缓冲液(pH6.8)
3、0.1mol/L盐酸
4、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)

1、水(参比制剂)
2、磷酸盐缓冲液(pH6.8)
3、0.1mol/L盐酸
4、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)
一般我们这么做。
学药为民
2楼2011-11-05 14:15:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

谢谢,做的顺序颠倒了,如果这样报上去问题大吗
3楼2011-11-06 20:52:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

冷雨孤风(金币+1): xiexie 2011-11-07 10:49:10
引用回帖:
3楼: Originally posted by 冷雨孤风 at 2011-11-06 20:52:32:
谢谢,做的顺序颠倒了,如果这样报上去问题大吗

如果是仿制,标准的波长和介质直接用也可以,后面再做耐用性试验。
4楼2011-11-07 10:09:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

做的是改变制剂的原料药产地
5楼2011-11-07 10:50:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wwywwy

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

如果不是仿制原研处方的话,辅料干扰试验,滤膜吸附,应该做前面
6楼2011-11-07 10:53:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

用新旧原料药生产的制剂,做溶出质量研究,溶出研究需要对比
7楼2011-11-07 10:53:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

制剂的处方没变,只是变更原料药的产地
8楼2011-11-07 10:56:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷雨孤风

木虫 (正式写手)

谢谢各位虫友的回复
9楼2011-11-10 09:15:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 冷雨孤风 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 10/500 2026-08-29 16:49 by zICmwzsBXjbN
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +5 德尚中行 2026-08-27 5/250 2026-08-29 16:16 by manplx
[基金申请] 面上意见出来了 +6 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 10/500 2026-08-29 15:50 by 微不足道士
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-29 14:15 by jCd0dEvKHShX
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +5 gdd2018 2026-08-28 10/500 2026-08-29 14:10 by Jacob678
[找工作] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-29 11:51 by jCd0dEvKHShX
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 9/450 2026-08-29 11:18 by jCd0dEvKHShX
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +14 晴天加油 2026-08-26 15/750 2026-08-29 11:06 by biily
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +3 349506619 2026-08-28 3/150 2026-08-29 10:49 by 木风9012
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
信息提示
请填处理意见