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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

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[求助] 溶出质量研究的疑问

在做溶出质量研究时，需要做波长选择，溶出介质选择，转速选择，做重复性，线性，回收率，中间精密度实验，有没有先后顺序？是不是必须先把波长选择，溶出介质选择，转速选择做好后才可以接着做复性，线性，回收率，中间精密度实验？

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1楼2011-11-05 14:01:45

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wwywwy

新虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

如果不是仿制原研处方的话，辅料干扰试验，滤膜吸附，应该做前面

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6楼2011-11-07 10:53:01

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06药学

木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-06 21:06:19
冷雨孤风(金币+1): xiexie 2011-11-07 07:40:51

楼主，顺序颠倒了吧。溶出度
波长选择，辅料干扰（UV)(四种介质)
滤膜吸附试验(四种介质)
溶出介质的选择：
1、水
2、0.1mol/L盐酸
3、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)
4、磷酸盐缓冲液(pH7.0)
溶出方法验证:
线性关系试验
精密度试验
溶液稳定性
回收率试验
溶出介质体积的选择：
漏槽试验(四种溶出介质)
溶出方法的选择：
1、第一法
2、第二法
溶出转速的选择：
1、50转/分钟
2、75转/分钟
3、100转/分钟
溶出时间的选择
溶出曲线：
1、水（受试制剂）
2、磷酸盐缓冲液(pH6.8)
3、0.1mol/L盐酸
4、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)

1、水（参比制剂）
2、磷酸盐缓冲液(pH6.8)
3、0.1mol/L盐酸
4、醋酸-醋酸钠缓冲液(pH4.5)
一般我们这么做。

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