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qshluo

银虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 869.8
帖子: 78
在线: 114.3小时
虫号: 1409384

[交流] 如何做杂质研究？？

Sample Text一个复方制剂，其中一个只有效成分只有1微克，如何控制杂质的分析方法？杂质的检测限，如何做？原料高浓度检验有一个较大杂质，做成制剂，进样量加到最大，也不能检出任何的杂质，该方法可行吗？

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1楼 2011-11-04 15:57:19

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芸芸众生

木虫 (小有名气)

应助: 6 (幼儿园)
金币: 2128.7
帖子: 240
在线: 248.7小时
虫号: 914645

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

量小的改用灵敏度高的检测器如荧光检测器，大比列主要用另一种检测器

6楼2012-04-27 15:03:10

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 6 个回答

einorain

木虫 (小有名气)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 3755.5
帖子: 135
在线: 267.1小时
虫号: 547994

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-04 16:48:00

杂质不光是由原料药引入的，还有辅料的因素，如果制剂中杂质的含量低于ICH限度的要求，可以不作为指标

赞一下(2人)

2楼2011-11-04 16:38:37

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