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qshluo

银虫 (小有名气)


[交流] 如何做杂质研究??

Sample Text一个复方制剂,其中一个只有效成分只有1微克,如何控制杂质的分析方法?杂质的检测限,如何做?原料高浓度检验有一个较大杂质,做成制剂,进样量加到最大,也不能检出任何的杂质,该方法可行吗?
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芸芸众生

木虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
量小的改用灵敏度高的检测器如荧光检测器,大比列主要用另一种检测器
6楼2012-04-27 15:03:10
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einorain

木虫 (小有名气)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-04 16:48:00
杂质不光是由原料药引入的,还有辅料的因素,如果制剂中杂质的含量低于ICH限度的要求,可以不作为指标
2楼2011-11-04 16:38:37
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