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如何做杂质研究??
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qshluo
银虫
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应助: 1
(幼儿园)
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帖子: 78
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虫号: 1409384
[交流]
如何做杂质研究??
Sample Text
一个复方制剂,其中一个只有效成分只有1微克,如何控制杂质的分析方法?杂质的检测限,如何做?原料高浓度检验有一个较大杂质,做成制剂,进样量加到最大,也不能检出任何的杂质,该方法可行吗?
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2011-11-04 15:57:19
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einorain
木虫
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★ ★
小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-11-04 16:48:00
杂质不光是由原料药引入的,还有辅料的因素,如果制剂中杂质的含量低于ICH限度的要求,可以不作为指标
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2楼
2011-11-04 16:38:37
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可可西里
木虫之王
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没做过
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3楼
2011-11-04 19:35:47
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wangxiang88
新虫
(正式写手)
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(幼儿园)
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虫号: 1446608
药典上有详情吧
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4楼
2011-11-05 09:39:08
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xinjianliu
禁言
(小有名气)
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小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖
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5楼
2011-11-05 14:14:46
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芸芸众生
木虫
(小有名气)
应助: 6
(幼儿园)
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帖子: 240
在线: 248.7小时
虫号: 914645
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
量小的改用灵敏度高的检测器如荧光检测器,大比列主要用另一种检测器
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6楼
2012-04-27 15:03:10
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