| 查看: 2575 | 回复: 32 | ||
| 【奖励】 本帖被评价16次，作者小小强增加金币 9.25 个 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
[资源]
核查的几个关键点国家局给省局的解释
|
||
|
一：申报批准文号所需样品的试制应在本企业生产车间内进行！ 国家局发给省局的最新解释: 1.该车间是否通过GMP 2.检查批生产记录时间顺序的合理性 3.检查物料平衡记录 4.检查购入或库存记录,有无相应的辅料、安瓿、西林瓶等的消耗等。 二：质量研究的原始实验图谱应真实可信（如是否存在篡改图谱的采集时间、数据等真实信息、一图多用等现象） 1.防止通过Word或Pdf软件对原始图谱的改动。 2.“秃头图谱” 3.一图多用，如进一针改变积分参数、图谱坐标等手段出多张图谱！ 4.同一份资料的一图多用等 三：常见问题 1.时间不真实 2.采集时间与原始记录不一致 3.采集时间与仪器使用记录有冲突 4.运行时间与报告时间不合理，报告时间早于采集时间 |
回复此楼» 猜你喜欢
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有110人回复
2楼2006-12-17 12:24:28
3楼2006-12-17 13:02:58
4楼2006-12-17 13:04:20
5楼2006-12-17 17:21:33
6楼2006-12-17 20:17:36
7楼2006-12-18 08:24:38
8楼2006-12-18 08:39:44
9楼2006-12-18 09:24:14
10楼2006-12-18 09:37:12
11楼2006-12-18 15:16:48
12楼2006-12-18 15:21:29
14楼2006-12-18 21:44:50
15楼2006-12-19 09:46:32
16楼2006-12-19 11:27:41
|
本帖内容被屏蔽 |
17楼2006-12-19 11:44:39
18楼2006-12-19 19:27:02
19楼2006-12-19 22:06:31
20楼2006-12-21 09:57:41
21楼2006-12-21 16:06:22
22楼2006-12-25 10:12:17
23楼2006-12-25 10:14:26
24楼2006-12-25 16:06:20
25楼2006-12-25 18:49:59
26楼2006-12-29 11:52:50
27楼2007-03-24 14:00:44
28楼2007-03-24 14:45:10
29楼2007-03-24 21:33:13
31楼2007-03-26 09:56:54
32楼2007-04-17 21:24:10
33楼2007-04-17 21:36:22
简单回复
zhj17013513楼
2006-12-18 18:25
回复
zhanghui812630楼
2007-03-25 12:30
回复
5