| 查看: 2579 | 回复: 32 | ||
| 【奖励】 本帖被评价16次，作者小小强增加金币 9.25 个 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
核查的几个关键点国家局给省局的解释
|
||
|
一：申报批准文号所需样品的试制应在本企业生产车间内进行！ 国家局发给省局的最新解释: 1.该车间是否通过GMP 2.检查批生产记录时间顺序的合理性 3.检查物料平衡记录 4.检查购入或库存记录,有无相应的辅料、安瓿、西林瓶等的消耗等。 二：质量研究的原始实验图谱应真实可信（如是否存在篡改图谱的采集时间、数据等真实信息、一图多用等现象） 1.防止通过Word或Pdf软件对原始图谱的改动。 2.“秃头图谱” 3.一图多用，如进一针改变积分参数、图谱坐标等手段出多张图谱！ 4.同一份资料的一图多用等 三：常见问题 1.时间不真实 2.采集时间与原始记录不一致 3.采集时间与仪器使用记录有冲突 4.运行时间与报告时间不合理，报告时间早于采集时间 |
回复此楼» 猜你喜欢
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有85人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
-
105500药学求调剂，一志愿山东大学药学，348分
已经有3人回复
-
【上海调剂捡漏】别错过能送你去交大/同济/中科院的神仙导师！奖金丰厚+前程极佳
已经有2人回复
16楼2006-12-19 11:27:41
2楼2006-12-17 12:24:28
3楼2006-12-17 13:02:58
千万不要小瞧核查人员！ 4楼2006-12-17 13:04:20
