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受试制剂、参比制剂体外溶出对比研究需要建立完整的方法学吗？ 已有3人参与
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大家好，有件事情想咨询一下大家，对于临床试验制剂体外溶出对比研究，在更换溶出介质、溶出方法的时候需要重新建立完整的方法学吗？如果，在四中不同条件下进行对比，难道需要再新建三个完整的方法学吗？（其中一种是标准中的除外） 请做过的前辈指点一二。 |
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 制剂色谱分析 | 制药 |
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