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forbbs

木虫 (著名写手)

[交流] 谁知道国内通过cGMP的有哪些？

谁知道国内通过cGMP的有哪些？

看了如下消息：

目前能够把制剂卖到欧洲去的中国制药企业再增一家，深圳立健药业有限公司又通过了欧盟cGMP认证。至此，已有4家医药公司的制剂可以在欧洲市场销售。

　　此外，国内还有不少于12家药企正在为进入欧洲市场而努力。国家发改委《医药行业“十一五”发展指导意见》中的“在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格”的目标可望实现。
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1楼 2006-11-19 21:15:38
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wfjlui

木虫 (正式写手)
广东立国制药据说也已通过了、、、、
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http://www.drugfocus.net/index.php
2楼2006-11-20 15:09:06
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汉方

铁杆木虫 (正式写手)
我国目前通过FDA认证和COS注册情况 发帖：06-02-09
专业.xp药学版 作者：cpucf 浏览数：231 回复数：9
[专业.xp药学版 上的更多内容]
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3楼2006-11-21 21:47:26
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forbbs

木虫 (著名写手)
怎么会有这么多呢？难道报纸的4家是统计错误？还是因为之前通过的都是原料药的？
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报纸上说吃糖不好，我把糖戒了；报纸上说吸烟不好，我把烟戒了；报纸上说喝酒不好，我把酒戒了；报纸上说有你emuch不好，我TMD把报纸戒了。
4楼2006-11-21 23:31:02
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yice1983

浙江的华立南湖制药制剂过了WHO,桂林有家做青蒿琥酯的过了.
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5楼2006-11-23 13:14:24
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WINDOW

金虫 (著名写手)
如果就FDA的cGMP，我国没有一家通过的。因为目前拿到美国DMF都是API，目前我国有几家制剂拿到了COS证书，但都不是以自己的名义完成的注册文件，而是以委托加工的形式获得，也就是说国外的企业委托我国企业进行加工生产而已。
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窗口看世界www.r0209.com
6楼2006-11-23 21:20:17
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