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forbbs木虫 (著名写手)
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谁知道国内通过cGMP的有哪些？
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谁知道国内通过cGMP的有哪些？ 看了如下消息： 目前能够把制剂卖到欧洲去的中国制药企业再增一家，深圳立健药业有限公司又通过了欧盟cGMP认证。至此，已有4家医药公司的制剂可以在欧洲市场销售。 此外，国内还有不少于12家药企正在为进入欧洲市场而努力。国家发改委《医药行业“十一五”发展指导意见》中的“在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格”的目标可望实现。 |
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2楼2006-11-20 15:09:06
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3楼2006-11-21 21:47:26
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4楼2006-11-21 23:31:02
5楼2006-11-23 13:14:24
如果就FDA的cGMP，我国没有一家通过的。因为目前拿到美国DMF都是API，目前我国有几家制剂拿到了COS证书，但都不是以自己的名义完成的注册文件，而是以委托加工的形式获得，也就是说国外的企业委托我国企业进行加工生产而已。 6楼2006-11-23 21:20:17
30