| 查看: 521 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
谁知道国内通过cGMP的有哪些？
|
|||
|
谁知道国内通过cGMP的有哪些？ 看了如下消息： 目前能够把制剂卖到欧洲去的中国制药企业再增一家，深圳立健药业有限公司又通过了欧盟cGMP认证。至此，已有4家医药公司的制剂可以在欧洲市场销售。 此外，国内还有不少于12家药企正在为进入欧洲市场而努力。国家发改委《医药行业“十一五”发展指导意见》中的“在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格”的目标可望实现。 |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有173人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
如果就FDA的cGMP，我国没有一家通过的。因为目前拿到美国DMF都是API，目前我国有几家制剂拿到了COS证书，但都不是以自己的名义完成的注册文件，而是以委托加工的形式获得，也就是说国外的企业委托我国企业进行加工生产而已。 
6楼2006-11-23 21:20:17
wfjlui
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2562.7
- 散金: 50
- 帖子: 477
- 在线: 29.7小时
- 虫号: 154676
- 注册: 2006-01-03
- 性别: GG
- 专业: 元素化学
2楼2006-11-20 15:09:06
汉方
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 5768.5
- 散金: 114
- 红花: 1
- 帖子: 484
- 在线: 63小时
- 虫号: 164626
- 注册: 2006-01-12
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
3楼2006-11-21 21:47:26
4楼2006-11-21 23:31:02