| 查看: 3398 | 回复: 24 | |||
| 本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
jingqili铁杆木虫 (著名写手)
|
[求助]
如果杂质可以控制在0.1%以下，还要定性么
|
||
|
最近在做一个项目，很有特点。起始原料就是一个原料药A，经过一步反应合成原料药B。工艺很简洁。 虽然反应只有一步，但有十几个未知杂质，小试没有定性，通过多次精制得到合格产品，杂质控制在0.1%以下。在准备中试时，注册提出杂质控制在0.1%以下，还是要做杂质研究 。如果什么都不知道，说明对工艺没有完全理解，注册时也很难解释。是否一定要这样。把十几个未知杂质定出来太难了，已经做过一些工作，推测的都不是。 |
回复此楼» 猜你喜欢
责编一直没有给动静 是凉了吗
已经有20人回复
-
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有77人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
jiangyuzhu
禁虫 (正式写手)
jingqili(金币+1): 谢谢 我们的工艺路线是改不了了 优化也要针对杂质已知情况 具体解决 2011-08-29 10:32:15
|
本帖内容被屏蔽 |
15楼2011-08-29 10:15:06
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5986.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4825
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2011-08-27 18:56:22
jingqili
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 4142.6
- 散金: 33
- 红花: 17
- 帖子: 2089
- 在线: 580.8小时
- 虫号: 99808
- 注册: 2005-11-11
- 性别: GG
- 专业: 化学反应工程
3楼2011-08-27 19:09:41
hardee
铁杆木虫 (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 应助: 152 (高中生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 10928.3
- 散金: 5544
- 红花: 49
- 沙发: 40
- 帖子: 6865
- 在线: 2905.6小时
- 虫号: 891544
- 注册: 2009-11-02
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
4楼2011-08-28 08:36:56