版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

zzq1301402

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 119.1
帖子: 42
在线: 38.9小时
虫号: 473670
注册: 2007-12-05
性别: GG
专业: 中药制剂

[求助] 进口药品注册

最近在做一个化药注射剂的进口，想请问一下证明性文件部分原料药的合法来源证明都包括哪些啊？像原料的GMP, FSC之类还需要进口国做公证吗？

» 猜你喜欢

TCE药物治疗肿瘤病人后免疫细胞重建的检测已经有18人回复
招收医学、基础医学类调剂研究生已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有157人回复
是否属于脾肾阳虚证已经有0人回复
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？已经有39人回复
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问已经有0人回复
纳米传感器监测农药残留的疑惑已经有0人回复
谁有人卫版《毒理学基础》第七版书籍已经有0人回复
26有没有老师想收做定量药理的学生啊已经有2人回复
26考博申请学or专已经有15人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

原料药注册需要找原研厂家吗？已经有35人回复
进口药品注册分类及是否临床的疑问已经有6人回复
求问：：俄罗斯联邦药品注册的网站地址已经有10人回复
已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？已经有6人回复
进口药品注册事宜，咨询已经有6人回复
求进口药品注册标准已经有4人回复
国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》已经有13人回复
药品注册证X代表什么？已经有6人回复
【求助】进口药品临床研究如何做已经有11人回复
【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~ 已经有12人回复
【求助】药品注册中的有关物质方法学验证已经有13人回复

1楼 2011-08-26 12:59:18

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

应助: 129 (高中生)
贵宾: 0.7
金币: 24472.1
散金: 40
红花: 21
帖子: 1974
在线: 459.3小时
虫号: 330866
注册: 2007-03-24
专业: 药物学其他科学问题

【答案】应助回帖

是出口国的公证吧

2楼2011-08-26 13:09:24

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zzq1301402

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 119.1
帖子: 42
在线: 38.9小时
虫号: 473670
注册: 2007-12-05
性别: GG
专业: 中药制剂

哦，对是出口国，要做公证是吗

3楼2011-08-26 13:39:03

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

lanjingzyj

新虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 259.5
帖子: 48
在线: 7小时
虫号: 2049278
注册: 2012-10-08
专业: 药物学其他科学问题

对于在生产国或地区按照食品管理的原料药或制剂应提供该国家或地区按食品管理的依据和该国家或地区药品管理机构出具的其生产企业符合GMP的证明文件或提供有关机构出具的其生产企业符合ISO9000质量管理体系的证明文件，和该国家或地区有关管理机构允许该品种上市销售的证明文件。

4楼2012-10-16 09:21:16

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 zzq1301402 的主题更新