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处方和工艺是分开的吗?
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本人做仿制药(普通片剂),处方筛选完了,进行工艺考察,确定了处方和工艺。但是素片包衣后溶出分别提高了6-10百分点。 想请教一下各位牛虫: 假如我直接改处方,处方改了后,工艺要重新再考察一遍吗? 假如做到中试,发现中试稳定性不好,改变处方,那工艺要重新考察,其他的也需要重新再过一遍吗? |
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3楼2011-08-26 13:00:30
fuguanbo
木虫 (正式写手)
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2楼2011-08-25 14:45:09













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