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处方和工艺是分开的吗？
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本人做仿制药（普通片剂），处方筛选完了，进行工艺考察，确定了处方和工艺。但是素片包衣后溶出分别提高了6-10百分点。 想请教一下各位牛虫： 假如我直接改处方，处方改了后，工艺要重新再考察一遍吗？ 假如做到中试，发现中试稳定性不好，改变处方，那工艺要重新考察，其他的也需要重新再过一遍吗？ |
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fuguanbo
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