| 查看: 2256 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
急求药物有关物质研究方面的帮助
|
||
|
本人最近正在研究一种药物，是一个口服溶液，现在遇到了诸多难题寻求各位高手的帮助希望不吝赐教，在下不甚感激！ 具体情况是这样的，我所研究的口服溶液是一个小规格剂型，主药浓度是5μg/ml，现在我想采用HPLC法对它的有关物质进行研究，现有原料的有关物质检查方法，原料的有关物质检查供试品溶液的浓度是1mg/ml,而制剂的浓度只有5μg/ml与原料相差200倍，浓度太低根本无法有效的检测出杂质，而制剂中辅料占很大的比例也无法采用浓缩的方法将浓度升高。 现在寻求一下大家的帮助：1，要是研究该口服溶液的有关物质的话有没有更好的思路。 2，就是该口服溶液的规格是30ml:0.15mg,最大日服用量是20ml,可不可以不进行有关物质的研究，现在国家局药品审评中心的人员对药品有关物质的研究要求很严格，鉴于该口服溶液的规格特别小，有没有相关的材料依据可以不进行有关物质的研究。 谢谢各位！！！！！！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有181人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有2人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关物质方法建立
已经有16人回复
- 阿托伐他汀钙的有关物质的研究
已经有7人回复
- 欢迎讨论，质量研究有关物质这块专属性要不要检验峰纯度？
已经有13人回复
- 注射用克林霉素磷酸酯有关物质研究
已经有8人回复
- 头孢美唑钠有关物质质谱ESI正离子研究
已经有4人回复
- 天然活性物质研究。。。。。
已经有6人回复
- 求助：关于有关物质的专属性研究
已经有8人回复
- 难缠的有关物质问题！分析高手请进来帮我分析下，谢谢！
已经有13人回复
- 化学药品质量标准中对制定和复核有关物质检查项的技术要求的探索.ppt
已经有50人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】原料药注册有关物质检查
已经有6人回复
- 【原创】关于苯磺酸氨氯地平片有关物质检测问题的探讨
已经有7人回复
- 【求助】有关物质检查
已经有13人回复
ymw520
实习版主
- 应助: 36 (小学生)
- 金币: 8371.1
- 散金: 538
- 红花: 2
- 帖子: 1028
- 在线: 241.2小时
- 虫号: 880664
- 注册: 2009-10-22
- 专业: 有机合成
6楼2011-07-17 09:22:03
ljljlj0531
专家顾问
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1125.9
- 散金: 5
- 红花: 3
- 帖子: 82
- 在线: 101.7小时
- 虫号: 109706
- 注册: 2005-11-19
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2011-07-15 21:57:30
ltxin2009
主管区长
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
3楼2011-07-15 23:58:33
mrzouhao
主管区长
- DRDEPI: 1
- 应助: 179 (高中生)
- 贵宾: 0.108
- 金币: 100882
- 散金: 11601
- 红花: 134
- 沙发: 22
- 帖子: 46786
- 在线: 4409.4小时
- 虫号: 201350
- 注册: 2006-02-28
- 专业: 药剂学
4楼2011-07-16 06:10:18
