24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 4650  |  回复: 5

nancy2988

新虫 (小有名气)

[求助] 质量研究包括哪些研究内容

(一)专属性.
1、鉴别反应
2、杂质检查
3、含量测定
(二)线性.
(三)范围
1、含量测定
2、制剂含量均匀度
3、溶出度或释放度
4、杂质
(四)准确度
1、含量测定
2、杂质定量试验
(五)精密度
1、重复性
2、中间精密度
3、重现性
我是新手,不知道质量研究主要做些什么,目前看的资料觉得要做上面五点,请高手指点
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-06-30 17:33:27
nancy2988(金币+2): 2011-07-01 08:30:08
药典附录上有,可以参考一下。大致就是这些,公司要求可能不同。
学无止境
2楼2011-06-30 17:31:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 3Q 2011-06-30 19:02:17
nancy2988(金币+3): 2011-07-01 08:30:17
还有:
专属性
回收率
耐用性
供试品处理方法也得提前考察一下
3楼2011-06-30 17:33:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

novus

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-07-01 16:37:45
还有稳定性研究也是必须的!
别太放肆,没什么用!
4楼2011-06-30 20:26:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianzeng21c

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


nancy2988(金币+1): 2011-07-01 08:30:36
中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-07-01 16:38:10
楼上说得不错,不管药典有哪些问题,还是以药典以本……
做科学好比一种游戏,只有对这种游戏有着强烈兴趣的人,才能从中获得乐趣。同时每一种游戏都有其规则,只有遵守规则的人才有可能取胜。
5楼2011-06-30 20:44:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

破土草儿

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by nancy2988 at 2011-06-30 17:04:35:
(一)专属性.
1、鉴别反应
2、杂质检查
3、含量测定
(二)线性.
(三)范围
1、含量测定
2、制剂含量均匀度
3、溶出度或释放度
4、杂质
(四)准确度
1、含量测定
2、杂质定量试验
(五)精密度
...

含量测定的时候,LOD、LOQ!
6楼2011-07-06 00:51:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nancy2988 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 268分085602化学工程调剂 +30 月照花林。 2026-04-09 30/1500 2026-04-12 19:17 by laoshidan
[考研] 322求调剂 +6 123安康 2026-04-12 13/650 2026-04-12 15:51 by 123安康
[考研] 一志愿华中农微生物,288分,三年实验经历 +11 代fish 2026-04-09 11/550 2026-04-12 10:21 by Hayaay
[考研] 求调剂,一志愿材料科学与工程985,365分, +8 材化李可 2026-04-11 10/500 2026-04-12 08:42 by 852137818
[找工作] 山东高校教师考核超级无底线,员工过不下去啦 +4 qut2026 2026-04-09 9/450 2026-04-12 00:54 by qut2026
[考研] 材料工程日语考生求调剂 +7 0856?调剂 2026-04-10 7/350 2026-04-11 21:33 by 蓝云思雨
[考研] 296求调剂 +14 汪!?! 2026-04-08 15/750 2026-04-11 20:28 by dongdian1
[考研] 调剂 +4 电气300求调剂不 2026-04-08 7/350 2026-04-11 10:44 by 紫曦紫棋
[考研] 293求调剂 +6 勇远库爱314 2026-04-08 6/300 2026-04-11 10:08 by zhq0425
[考研] 080500求调剂 +17 黄宇博 2026-04-06 17/850 2026-04-11 08:36 by zhq0425
[考研] 302分求调剂 +9 凡语祈愿 2026-04-08 10/500 2026-04-10 23:26 by 314126402
[考研] 本科西工大 324求调剂 +4 wysyjs25 2026-04-10 4/200 2026-04-10 20:00 by 来看流星雨10
[考研] 初试261 +3 Asht少 2026-04-10 6/300 2026-04-10 16:38 by Asht少
[考研] 266求调剂 +29 阳阳哇塞 2026-04-07 29/1450 2026-04-10 16:20 by 高维春
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 322求调剂,08工科 +3 今天是个小号 2026-04-08 3/150 2026-04-09 15:53 by wp06
[考研] 求调剂 +3 猪肉墩粉条cc 2026-04-08 4/200 2026-04-09 10:05 by 猪肉墩粉条cc
[考研] 331求调剂 +5 luoxin0706. 2026-04-08 5/250 2026-04-08 22:15 by zhouyuwinner
[考研] 259求调剂 +5 就爱吃土豆呀呀 2026-04-07 5/250 2026-04-07 22:40 by JourneyLucky
[考研] 生物学学硕求调剂:351分一志愿南京师范大学生物学专业 +6 …~、王…~ 2026-04-06 7/350 2026-04-06 18:54 by macy2011
信息提示
请填处理意见