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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 质量研究包括哪些研究内容
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nancy2988

新虫 (小有名气)

[求助] 质量研究包括哪些研究内容

（一）专属性.
1、鉴别反应
2、杂质检查
3、含量测定
（二）线性.
（三）范围
1、含量测定
2、制剂含量均匀度
3、溶出度或释放度
4、杂质
（四）准确度
1、含量测定
2、杂质定量试验
（五）精密度
1、重复性
2、中间精密度
3、重现性
我是新手，不知道质量研究主要做些什么，目前看的资料觉得要做上面五点，请高手指点
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1楼 2011-06-30 17:04:35
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 3Q 2011-06-30 19:02:17
nancy2988(金币+3): 2011-07-01 08:30:17
还有：
专属性
回收率
耐用性
供试品处理方法也得提前考察一下
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-06-30 17:33:07
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-06-30 17:33:27
nancy2988(金币+2): 2011-07-01 08:30:08
药典附录上有，可以参考一下。大致就是这些，公司要求可能不同。
赞一下(1人) 回复此楼
学无止境
2楼2011-06-30 17:31:10
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novus

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-07-01 16:37:45
还有稳定性研究也是必须的！
赞一下(1人) 回复此楼
别太放肆，没什么用！
4楼2011-06-30 20:26:05
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tianzeng21c

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
nancy2988(金币+1): 2011-07-01 08:30:36
中药2000(金币+1): 谢谢。 2011-07-01 16:38:10
楼上说得不错，不管药典有哪些问题，还是以药典以本……
赞一下(1人) 回复此楼
做科学好比一种游戏，只有对这种游戏有着强烈兴趣的人，才能从中获得乐趣。同时每一种游戏都有其规则，只有遵守规则的人才有可能取胜。
5楼2011-06-30 20:44:39
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