24小时热门版块排行榜

返回列表

lengxiaow

至尊木虫 (知名作家)

应助: 27 (小学生)
金币: 30732.8
帖子: 5106
在线: 721.3小时
虫号: 862795

[交流] 探讨一下这个问题：对照品的晶型是否跟上市药品一致？

想在这里了解下：对照品的晶型是否跟上市药品一致？对照品是否只是用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器，而根本不考察晶型的问题？网上请教了一些人，感觉都没说清楚，小弟在这先谢过大家了！

回复此楼

» 猜你喜欢

巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复
292药学调剂已经有1人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有125人回复
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生已经有0人回复
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生已经有2人回复
26申博自荐已经有12人回复
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名) 已经有0人回复
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名) 已经有0人回复
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名) 已经有0人回复
医药研发数据库资源已经有4人回复
求大佬收留已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题已经有4人回复
上市药品或三期临床的国内原料药问题已经有10人回复
关于药动学中对照品溶液的配制问题！已经有8人回复
探讨一下这个问题：对照品的晶型是否跟上市药品一致？已经有3人回复
请问一个关于原料药晶型的问题已经有4人回复
【求助】如何猜测某一上市药品所用的原料药是晶体型的还是无定形的？已经有18人回复
【求助】关于一个药品发补延期的问题已经有7人回复
【讨论】对照品含量问题已经有8人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2011-06-21 12:34:00

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

DRDEPI: 1
应助: 13 (小学生)
金币: 6919.2
帖子: 200
在线: 148.2小时
虫号: 59657

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lengxiaow(金币+2): 2011-06-21 14:32:51
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极回帖 2011-06-21 18:19:17

化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则指出：
结构确证用对照品的结构信息对药物的结构确证亦具有重要的佐证作用，不同来源的结构确证用对照品对药物结构确证的佐证程度不同。对于从制剂中提取、精制所得的结构确证用对照品，如未能验证在提取过程中晶型是否变化，此结构确证用对照品不能作为晶型测定和与晶型有关的其它图谱（如IR、粉末X—射线衍射）以及理化性质（如熔点、差热分析、热重分析）检测的对照依据。结构确证用对照品和测试样品应在同一仪器上采用相同的测试条件进行测试，其纯度应不低于精制品纯度，以保证结构确证用对照品对药物结构确证的支持。
因此，对照品晶型应与原研药一致。而且必须考察晶型。关于具体问题，可以求教上海医工院，他们有经验。
任何问题，欢迎交流。