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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 菜鸟求助：新药申报有关问题
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rqwyn

新虫 (初入文坛)

[求助] 菜鸟求助：新药申报有关问题

1、中药复方增加新的适应症申报新药的话算新药几类呢？
2、申报新药要求有主要药效学实验及文献综述，药效学实验要做哪些方面从哪里能查到啊？
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1楼 2011-06-13 21:31:34
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风之飘渺

木虫 (小有名气)
由于中药成分比较复杂，一般说明书上不会写关于药效学实验的内容
直接打电话问省局或药审中心。
首先看说明书。
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风之飘渺
5楼2011-06-16 09:43:30
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-06-14 17:24:53
rqwyn(金币+10): 2011-06-15 20:31:59
1、直接打电话问省局或药审中心。
2、首先看说明书。
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2楼2011-06-14 15:54:44
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rqwyn

新虫 (初入文坛)
由于中药成分比较复杂，一般说明书上不会写关于药效学实验的内容，即使有也与新的主治无关，那药效学的相关实验去哪里查呢?
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3楼2011-06-15 20:34:33
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
建议上丁香园看看：http://www.dxy.cn/
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4楼2011-06-15 21:43:20
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