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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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rqwyn

新虫 (初入文坛)

[求助] 菜鸟求助:新药申报有关问题

1、中药复方增加新的适应症申报新药的话算新药几类呢?
2、申报新药要求有主要药效学实验及文献综述,药效学实验要做哪些方面从哪里能查到啊?
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-06-14 17:24:53
rqwyn(金币+10): 2011-06-15 20:31:59
1、直接打电话问省局或药审中心。
2、首先看说明书。
2楼2011-06-14 15:54:44
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rqwyn

新虫 (初入文坛)

由于中药成分比较复杂,一般说明书上不会写关于药效学实验的内容,即使有也与新的主治无关,那药效学的相关实验去哪里查呢?
3楼2011-06-15 20:34:33
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

建议上丁香园看看:http://www.dxy.cn/
4楼2011-06-15 21:43:20
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风之飘渺

木虫 (小有名气)

由于中药成分比较复杂,一般说明书上不会写关于药效学实验的内容
直接打电话问省局或药审中心。
首先看说明书。
风之飘渺
5楼2011-06-16 09:43:30
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