应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 仿制药和新药的药学研究的差别
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 3296  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 仿制药和新药的药学研究的差别 已有7人参与

如题：想请教各位，仿制药和新药在药学研究方面的差别？
是不是在仿制药进行研究的时候，如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究，这两者之间的差别是什么？有那些项目是用原研厂家的产品进行研究的时候不需要的，而在进行全面研究的时候需要？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
虽是曲终人散，却也互不相欠。
1楼 2011-05-30 16:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sun22741592

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-31 20:07:28
对于生物药来讲，仿制药申请是按照新药申请进行的，所有资料都要自己做，你可以参照法规。。。。。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-05-30 19:39:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

胶囊宝贝
木笑笑: 专业讨论贴，请勿纯表情 2011-08-10 12:37:51
3楼2011-05-31 09:56:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

m692323

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-03 13:46:37
是不是在仿制药进行研究的时候，如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究，这两者之间的差别是什么？有那些项目是用原研厂家的产品进行研究的时候不需要的，而在进行全面研究的时候需要？
你的提法有问题，仿制药现在的观念是仿制药品而不是仿制标准，没有被仿产品怎么进行呀
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-08-03 13:41:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-10 12:37:29
仿制药是仿品种而不是仿标准，但是如果找不到原研产品，可以参考相关指导原则继续开展下去。当然是前提要有国家标准或者国外药典标准作为参考
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2011-08-10 11:41:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-11 11:05:12
仿制药是仿产品，而不是仿标准。标准只是借鉴，可以根据实际情况，灵活变动。
赞一下(2人) 回复此楼
水滴石穿！！
6楼2011-08-10 12:42:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-11 11:05:27
引用回帖:
1楼: Originally posted by mafengjin at 2011-05-30 16:43:09:
如题：想请教各位，仿制药和新药在药学研究方面的差别？
是不是在仿制药进行研究的时候，如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究，这两者之间的差别是什么？有那些项目是用 ...

请记住：我们要仿的是产品，而不是标准。由于合成工艺路线的不同、起始物料及其来源的不同、辅料种类与厂家的差异，自己产品的杂质谱会有所不同，因而不需盲目地仿标准，借鉴即可，再根据自己产品的实际情况来制定切实可行的质量标准。
赞一下(2人) 回复此楼
gwmgyp
7楼2011-08-10 13:29:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mmandlp

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-11 11:05:57
我们前段时间做的仿制报新，标准都是自己建立的！产品当然是企业的！
赞一下(2人) 回复此楼
8楼2011-08-10 21:36:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★
木笑笑(金币+1): 肯定有用的 2011-08-25 20:23:41
虽然是这样说的，但是还是在原标准的基础上做出来的。不要全盘否定原标准的作用啊！
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-08-25 16:51:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mafengjin 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +19 稻妻小编 2026-03-26 19/950 2026-03-30 14:49 by maolC
[考研] 288资源与环境专硕求调剂，不限专业，有学上就行 +3 lllllos 2026-03-30 3/150 2026-03-30 14:30 by Delta2012
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +8 hanamiko 2026-03-27 8/400 2026-03-30 14:09 by JourneyLucky
[有机交流] 考研调剂 +5 watb 2026-03-26 5/250 2026-03-30 11:51 by yjolah
[考研] 085601材料工程找调剂 +16 oatmealR 2026-03-29 17/850 2026-03-30 11:04 by w虫虫123
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +14 jhybd 2026-03-23 19/950 2026-03-30 10:34 by vgtyfty
[考研] 一志愿北京工业大学，324分求调剂 +6 零八# 2026-03-28 6/300 2026-03-29 21:20 by nanaliuyun
[考研] 总分293求调剂 +8 加一一九 2026-03-25 11/550 2026-03-29 19:53 by 无际的草原
[考研] 考研调剂 +7 小蜡新笔 2026-03-29 7/350 2026-03-29 19:00 by 学员8dgXkO
[考研] 2026年华南师范大学欢迎化学，化工，生物，生医工等专业优秀学子加入！ +3 llss0711 2026-03-28 6/300 2026-03-29 10:26 by llss0711
[考研] 0856材料化工调剂 总分330 +14 zhubinhao 2026-03-27 14/700 2026-03-29 10:01 by Sjndkwm
[考研] 083000学硕274求调剂 +8 Li李鱼 2026-03-26 8/400 2026-03-28 20:33 by 加油向未来啊
[考研] 295材料工程专硕求调剂 +7 1428151015 2026-03-27 7/350 2026-03-28 19:58 by S240
[考研] 283求调剂 +7 A child 2026-03-28 7/350 2026-03-28 12:05 by zllcz
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +8 曼111 2026-03-24 9/450 2026-03-28 07:58 by YYYYX1234
[考研] 08开头275求调剂 +4 拉谁不重要 2026-03-26 4/200 2026-03-27 14:12 by Delta2012
[考研] 327求调剂 +7 prayer13 2026-03-23 7/350 2026-03-26 20:48 by 不吃魚的貓
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315（英一）求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭