24小时热门版块排行榜    

查看: 3137  |  回复: 8
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 仿制药和新药的药学研究的差别 已有7人参与

如题:想请教各位,仿制药和新药在药学研究方面的差别?
是不是在仿制药进行研究的时候,如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究,这两者之间的差别是什么?有那些项目是用原研厂家的产品进行研究的时候不需要的,而在进行全面研究的时候需要?
回复此楼
虽是曲终人散,却也互不相欠。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sun22741592

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-31 20:07:28
对于生物药来讲,仿制药申请是按照新药申请进行的,所有资料都要自己做,你可以参照法规。。。。。
2楼2011-05-30 19:39:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mafengjin 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见