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mafengjin

木虫 (小有名气)

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[交流] 仿制药和新药的药学研究的差别已有7人参与

如题：想请教各位，仿制药和新药在药学研究方面的差别？
是不是在仿制药进行研究的时候，如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究，这两者之间的差别是什么？有那些项目是用原研厂家的产品进行研究的时候不需要的，而在进行全面研究的时候需要？

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虽是曲终人散，却也互不相欠。

1楼 2011-05-30 16:43:09

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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-11 11:05:27

引用回帖:

1楼: Originally posted by mafengjin at 2011-05-30 16:43:09:
如题：想请教各位，仿制药和新药在药学研究方面的差别？
是不是在仿制药进行研究的时候，如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究，这两者之间的差别是什么？有那些项目是用 ...

请记住：我们要仿的是产品，而不是标准。由于合成工艺路线的不同、起始物料及其来源的不同、辅料种类与厂家的差异，自己产品的杂质谱会有所不同，因而不需盲目地仿标准，借鉴即可，再根据自己产品的实际情况来制定切实可行的质量标准。