应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 仿制药和新药的药学研究的差别
51/1返回列表
查看: 3251  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 仿制药和新药的药学研究的差别 已有7人参与

如题：想请教各位，仿制药和新药在药学研究方面的差别？
是不是在仿制药进行研究的时候，如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究，这两者之间的差别是什么？有那些项目是用原研厂家的产品进行研究的时候不需要的，而在进行全面研究的时候需要？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
虽是曲终人散，却也互不相欠。
1楼 2011-05-30 16:43:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★
木笑笑(金币+1): 肯定有用的 2011-08-25 20:23:41
虽然是这样说的，但是还是在原标准的基础上做出来的。不要全盘否定原标准的作用啊！
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-08-25 16:51:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

sun22741592

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-31 20:07:28
对于生物药来讲，仿制药申请是按照新药申请进行的，所有资料都要自己做，你可以参照法规。。。。。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-05-30 19:39:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

m692323

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-03 13:46:37
是不是在仿制药进行研究的时候，如果有原研厂家的产品进行对照研究和没有原研厂家的产品我们进行全面的质量研究，这两者之间的差别是什么？有那些项目是用原研厂家的产品进行研究的时候不需要的，而在进行全面研究的时候需要？
你的提法有问题，仿制药现在的观念是仿制药品而不是仿制标准，没有被仿产品怎么进行呀
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-08-03 13:41:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-10 12:37:29
仿制药是仿品种而不是仿标准，但是如果找不到原研产品，可以参考相关指导原则继续开展下去。当然是前提要有国家标准或者国外药典标准作为参考
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2011-08-10 11:41:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 生物学071000 329分求调剂 +3 我爱生物生物爱� 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:12 by macy2011
[考研] 304求调剂 +11 小熊joy 2026-03-14 12/600 2026-03-18 09:59 by macy2011
[考研] 环境工程调剂 +8 大可digkids 2026-03-16 8/400 2026-03-18 09:36 by zhukairuo
[考研] 材料专硕306英一数二 +9 z1z2z3879 2026-03-16 12/600 2026-03-18 08:53 by zhukairuo
[考博] 环境领域全国重点实验室招收博士1-2名 +3 QGZDSYS 2026-03-13 3/150 2026-03-18 00:13 by PY-Hzb
[考研] 一志愿天津大学化学工艺专业（081702）315分求调剂 +7 yangfz 2026-03-17 7/350 2026-03-17 23:57 by 星空星月
[考研] 材料与化工求调剂 +6 为学666 2026-03-16 6/300 2026-03-17 20:15 by peike
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自动化所实习 +6 Losir 2026-03-12 7/350 2026-03-17 12:09 by danranxie
[考研] 302求调剂 +4 小贾同学123 2026-03-15 8/400 2026-03-17 10:33 by 小贾同学123
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨； 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 0854控制工程 359求调剂 可跨专业 +3 626776879 2026-03-14 9/450 2026-03-16 17:42 by 626776879
[考研] 070303 总分349求调剂 +3 LJY9966 2026-03-15 5/250 2026-03-16 14:24 by xwxstudy
[考研] 材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐 +7 Ncdx123456 2026-03-13 8/400 2026-03-16 12:15 by karry wen
[考研] 22408总分284求调剂 +3 InAspic 2026-03-13 3/150 2026-03-15 11:10 by zhq0425
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 080500，材料学硕302分求调剂学校 +4 初识可乐 2026-03-14 5/250 2026-03-14 21:08 by peike
[考研] 招收0805（材料）调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 求b区学校调剂 +3 周56 2026-03-11 3/150 2026-03-13 16:20 by JourneyLucky
[考研] 270求调剂 085600材料与化工专硕 +3 YXCT 2026-03-11 3/150 2026-03-13 10:13 by houyaoxu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭