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原料药达到医药级或者食品级，都有哪些指标需要控制？
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| 各位高手，请帮忙解释一下原料药达到医药级或者食品级，都有哪些指标需要控制的。具体有那些参数。谢谢！ |
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feiermingfei
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9楼2012-07-17 09:17:50
enthusiasm
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2楼2011-05-23 15:32:42
zgf340631735
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【答案】应助回帖
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chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:28:27
lxshengwu(金币+1): 2011-05-24 10:24:06
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:28:27
lxshengwu(金币+1): 2011-05-24 10:24:06
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常规的： 溶解度（对后续试验起到参考作用） 旋光度（手性化合物大多会有要求） 熔点（可对其纯度进行粗略判断） 有关物质（一般单杂<0.1%,总杂<1%-------视具体情况定） 含量（看具体情况，如干燥物计，无水物计，还有不带酸根等情况） 炽灼残渣/重金属 其他离子（氯化物等，用到特殊的比如砷等要特殊控制） 残留溶剂（一般用气相检测） 干燥失重或水分 还用pH值、溶液颜色与澄清度等 标准中一般是情况而定，把比较重要的列入其中。比如，合成过程会有氯离子，那标准中就应该把氯化物检查列入其中；合成中没有用到有机溶剂或残留可忽略不计，那就不列残留溶剂项。 |
3楼2011-05-23 17:17:30
wyj970
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4楼2011-05-23 18:47:22
