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[求助]
现场核查求助
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| 各位达人，谁能指点一下现场核查时，我们需要准备哪些资料？我这方面没什么经验，担心有遗漏。请大侠指点！ |
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blue_emotion
铜虫 (初入文坛)
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3楼2011-05-05 09:12:13
kaka08_bin
铁杆木虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-05-05 17:35:54
cheelion(金币+5): 2011-06-09 07:56:15
cheelion(金币+1): 2011-07-08 14:49:15
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-05-05 17:35:54
cheelion(金币+5): 2011-06-09 07:56:15
cheelion(金币+1): 2011-07-08 14:49:15
2楼2011-05-05 09:01:43
胶囊宝贝
银虫 (正式写手)
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4楼2011-05-09 11:05:41
kaizi0305
木虫 (著名写手)
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【答案】应助回帖
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chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-09 14:10:54
cheelion(金币+10): 2011-05-09 16:27:33
cheelion(金币+1): 2011-07-08 14:49:00
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-09 14:10:54
cheelion(金币+10): 2011-05-09 16:27:33
cheelion(金币+1): 2011-07-08 14:49:00
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不知道你说的现场核查是具体是注册现场核查，还是生产动态核查？ 我下面列出的检查项目是我公司一原料药生产动态核查的检查内容，希望对你有作用！ http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2799881 1、处方、工艺 2、生产环境、设备、设施 3、生产能力 4、检验设备、检验能力、方法学资料 5、工艺验证、设备验证、公用系统验证、清洁验证 6、原辅料、包材来源与供应商资质 7、人员培训 8、共线产品风险评估 有一点就是，老师爱设套让你钻，所以请大家回答老师的问题前，多动动脑子，不要随便说话 |
5楼2011-05-09 13:35:28