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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 药品注册的混乱，谁之错？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wy89899527

超级版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 药品注册的混乱，谁之错？

随着9.11开始的由纪委牵头的全国药品注册情况的专项检查的开始。可以说全国的制药企业均陷入了一片恐慌之中。
这其中很大一部分原因是因为各制药企业在申报品种的时候，没有完全的按照规定来做。但除了企业的原因外，难道国家SFDA就没有责任吗？

1、用2006年的规定去检查2005年申报的品种。这个可以说是我们国家独创的吧，还好只是查2005年以后申报的，要是查1995年以后申报的品种，那岂不是能撤销70%的药品批号，多清静啊。
2、拒绝受理。目前中药注射剂半年内已经不予受理了，这个又是什么道理呢？反正我是说不出道理来。
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1楼 2006-09-17 14:36:26
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发如雪

超级版主

文艺女青年

优秀版主
★ ★
风车田(金币+2):谢谢！
楼主发两次哦~~~
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85后，介于女流氓与女强盗之间，道貌岸然的文艺小奋青！
2楼2006-09-17 14:53:51
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chenfengpolang

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

0.5

国家现在这样做有些太过了，既然如此何必当初，制定政策也不是某个人的事，我想参与政策制定的至少还有99.9%的人在位吧，
当时是不是没想到企业搞新药和仿制的积极性有这么高？
是否考虑的药监系统资金不足多了些？
是否考虑的如何解决资金不足多了些？
是否考虑用企业的钱提高标准多了些？
是否当时现场考核松了些？
退审撤回企业损失巨大，
是否当时现场考核有关的人也要承担些责任？
是否国家局各省局也要承担些责任？
检验费、复核费各省都用于买车、买房、装修、建房......
现在是不是很舒服？
是否国家局各省局考虑过把审核费、检验费、复核费相应退回？
现在药品研发真是难呀

[ Last edited by chenfengpolang on 2006-9-17 at 15:02 ]
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乘风破浪，生生不息，衔一枝橄榄，为你带来永远的春天，和你慢慢地变老，幸哉，乐哉！
3楼2006-09-17 15:00:43
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goldn21

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

0.5

屁股决定脑袋——一个颠仆不破的真理。
如今的中国，仍然是小企业大政府。
再说了，这费那费的，多是多了点，可人家买车、买房、装修、建房......都用了啊，再退给你？出了事，不找个替死鬼，你让他顶着？再说，人家混个公务员也不容易。
老老实实把脖子主动放到砧板上去吧。
我们为在中国药品申报911中罹难的企业和受到伤害的个人表示哀悼和慰问！！
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4楼2006-09-18 08:09:11
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gg16888

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

0.5

我们是社会主义国家，在万恶的资本主义国家政府部门想这样和企业亲近还不好做到呢，还是社会主义好啊!!!!！！
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5楼2006-09-18 09:01:06
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bzswdr

主管区长

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

0.25

谁都没错，是药错了
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6楼2006-09-18 09:19:41
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jhwsph

兑换贵宾

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

0.5

原因只有一个：收钱
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7楼2006-09-18 09:47:17
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isguzzle

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

0.25

药企是风筝,需要时把你放上天,可不要时也得收回来,现在这些管理部门怨收线烦,就一剪88了.苦啊,水深炎热也还要好过点.
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8楼2006-09-18 10:38:47
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