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[交流]
药品注册的混乱，谁之错？
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随着9.11开始的由纪委牵头的全国药品注册情况的专项检查的开始。可以说全国的制药企业均陷入了一片恐慌之中。 这其中很大一部分原因是因为各制药企业在申报品种的时候，没有完全的按照规定来做。但除了企业的原因外，难道国家SFDA就没有责任吗？ 1、用2006年的规定去检查2005年申报的品种。这个可以说是我们国家独创的吧，还好只是查2005年以后申报的，要是查1995年以后申报的品种，那岂不是能撤销70%的药品批号，多清静啊。 2、拒绝受理。目前中药注射剂半年内已经不予受理了，这个又是什么道理呢？反正我是说不出道理来。 |
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2楼2006-09-17 14:53:51
0.5
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国家现在这样做有些太过了，既然如此何必当初，制定政策也不是某个人的事，我想参与政策制定的至少还有99.9%的人在位吧， 当时是不是没想到企业搞新药和仿制的积极性有这么高？ 是否考虑的药监系统资金不足多了些？ 是否考虑的如何解决资金不足多了些？ 是否考虑用企业的钱提高标准多了些？ 是否当时现场考核松了些？ 退审撤回企业损失巨大， 是否当时现场考核有关的人也要承担些责任？ 是否国家局各省局也要承担些责任？ 检验费、复核费各省都用于买车、买房、装修、建房...... 现在是不是很舒服？ 是否国家局各省局考虑过把审核费、检验费、复核费相应退回？ 现在药品研发真是难呀 [ Last edited by chenfengpolang on 2006-9-17 at 15:02 ] |
3楼2006-09-17 15:00:43
4楼2006-09-18 08:09:11
5楼2006-09-18 09:01:06
6楼2006-09-18 09:19:41
7楼2006-09-18 09:47:17
isguzzle
铁虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 25.7
- 散金: 5
- 帖子: 295
- 在线: 28.6小时
- 虫号: 221862
- 注册: 2006-03-20
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
8楼2006-09-18 10:38:47
