| 查看: 253 | 回复: 7 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
药品注册的混乱，谁之错？
|
|||
|
随着9.11开始的由纪委牵头的全国药品注册情况的专项检查的开始。可以说全国的制药企业均陷入了一片恐慌之中。 这其中很大一部分原因是因为各制药企业在申报品种的时候，没有完全的按照规定来做。但除了企业的原因外，难道国家SFDA就没有责任吗？ 1、用2006年的规定去检查2005年申报的品种。这个可以说是我们国家独创的吧，还好只是查2005年以后申报的，要是查1995年以后申报的品种，那岂不是能撤销70%的药品批号，多清静啊。 2、拒绝受理。目前中药注射剂半年内已经不予受理了，这个又是什么道理呢？反正我是说不出道理来。 |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有278人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
7楼2006-09-18 09:47:17
2楼2006-09-17 14:53:51
0.5
|
国家现在这样做有些太过了，既然如此何必当初，制定政策也不是某个人的事，我想参与政策制定的至少还有99.9%的人在位吧， 当时是不是没想到企业搞新药和仿制的积极性有这么高？ 是否考虑的药监系统资金不足多了些？ 是否考虑的如何解决资金不足多了些？ 是否考虑用企业的钱提高标准多了些？ 是否当时现场考核松了些？ 退审撤回企业损失巨大， 是否当时现场考核有关的人也要承担些责任？ 是否国家局各省局也要承担些责任？ 检验费、复核费各省都用于买车、买房、装修、建房...... 现在是不是很舒服？ 是否国家局各省局考虑过把审核费、检验费、复核费相应退回？ 现在药品研发真是难呀 [ Last edited by chenfengpolang on 2006-9-17 at 15:02 ] |
3楼2006-09-17 15:00:43
4楼2006-09-18 08:09:11
