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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wy89899527

铜虫 (初入文坛)

[交流] 药品注册的混乱,谁之错?

随着9.11开始的由纪委牵头的全国药品注册情况的专项检查的开始。可以说全国的制药企业均陷入了一片恐慌之中。
这其中很大一部分原因是因为各制药企业在申报品种的时候,没有完全的按照规定来做。但除了企业的原因外,难道国家SFDA就没有责任吗?

1、用2006年的规定去检查2005年申报的品种。这个可以说是我们国家独创的吧,还好只是查2005年以后申报的,要是查1995年以后申报的品种,那岂不是能撤销70%的药品批号,多清静啊。
2、拒绝受理。目前中药注射剂半年内已经不予受理了,这个又是什么道理呢?反正我是说不出道理来。
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jhwsph

0.5

原因只有一个:收钱
7楼2006-09-18 09:47:17
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发如雪

木虫 (文坛精英)

文艺女青年

优秀版主

★ ★
风车田(金币+2):谢谢!
楼主发两次哦~~~
85后,介于女流氓与女强盗之间,道貌岸然的文艺小奋青!
2楼2006-09-17 14:53:51
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chenfengpolang

金虫 (著名写手)

0.5

国家现在这样做有些太过了,既然如此何必当初,制定政策也不是某个人的事,我想参与政策制定的至少还有99.9%的人在位吧,
当时是不是没想到企业搞新药和仿制的积极性有这么高?
是否考虑的药监系统资金不足多了些?
是否考虑的如何解决资金不足多了些?
是否考虑用企业的钱提高标准多了些?
是否当时现场考核松了些?
退审撤回企业损失巨大,
是否当时现场考核有关的人也要承担些责任?
是否国家局各省局也要承担些责任?
检验费、复核费各省都用于买车、买房、装修、建房......
现在是不是很舒服?
是否国家局各省局考虑过把审核费、检验费、复核费相应退回?
现在药品研发真是难呀

[ Last edited by chenfengpolang on 2006-9-17 at 15:02 ]
乘风破浪,生生不息,衔一枝橄榄,为你带来永远的春天,和你慢慢地变老,幸哉,乐哉!
3楼2006-09-17 15:00:43
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goldn21

金虫 (小有名气)

0.5

屁股决定脑袋——一个颠仆不破的真理。
如今的中国,仍然是小企业大政府。
再说了,这费那费的,多是多了点,可人家买车、买房、装修、建房......都用了啊,再退给你?出了事,不找个替死鬼,你让他顶着?再说,人家混个公务员也不容易。
老老实实把脖子主动放到砧板上去吧。
我们为在中国药品申报911中罹难的企业和受到伤害的个人表示哀悼和慰问!!
4楼2006-09-18 08:09:11
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