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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 有关物质拖尾因子的问题
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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质拖尾因子的问题

在做片剂的有关物质时，药典里只有规定原料里拖尾因子小于2以及相关的分离度的要求，并没有在片剂里有关物质项里规定拖尾因子和分离度，只是有对有关物质的要求，那我们有没有必要考虑片剂的拖尾因子？？？现在实验遇到的问题是，做片剂的有关物质时，拖尾因子超过了药典的要求，但是做自身对照的时，拖尾因子是满足药典要求的。而且自身对照和供试品的保留时间相差大概1min，请问这样的结果能不能说是满足药典要求的？
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1楼2011-04-26 11:56:01
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625054918

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

liuhuimin6(金币+1): 2011-04-26 14:38:42
符合与否，药典上没规定吗？
时间相差1min，我个人认为挺大的，也许你进样时间还是其他误差导致的呢？建议再做一遍。
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相信自己会发光
2楼2011-04-26 14:04:17
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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by 625054918 at 2011-04-26 14:04:17:
符合与否，药典上没规定吗？
时间相差1min，我个人认为挺大的，也许你进样时间还是其他误差导致的呢？建议再做一遍。

你可以看一下马来酸依那普利片的药典，帮我分析一下，谢谢。。做了几次都一样
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3楼2011-04-26 14:38:36
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢指教！ 2011-04-26 19:55:53
样品浓度不同时，出峰时间会有差距，但一分钟差距比较大。浓度小时对称因子就是会变好。
片剂跟原料药的要求应该是一样的，因为所检测的主成分是同一个。可以换根柱子试试，可能是柱效太低。
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学无止境
4楼2011-04-26 15:30:24
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cpuyxj

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

分离度符合要求就可以吧，杂质浓度很小，长的不还看很正常啊
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再想哭，也要微笑着说一句：你大爷的。
5楼2011-04-26 18:38:52
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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by zgf340631735 at 2011-04-26 15:30:24:
样品浓度不同时，出峰时间会有差距，但一分钟差距比较大。浓度小时对称因子就是会变好。
片剂跟原料药的要求应该是一样的，因为所检测的主成分是同一个。可以换根柱子试试，可能是柱效太低。

你们做质控时，制剂和原料的拖尾因子、分离度什么的都是要求一致的吗？我们实验室目前只有两根可用的柱子，现在是第二根柱子，的确比第一根好。。不知道还有没有别的更好的办法啊？
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6楼2011-04-27 15:06:05
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

原料和制剂的拖尾因子和分离度的要求一般都是一致的。只有两根柱子！那你们耐用性怎么做。要你们老板该花的时候就花点。这个不能省！硬件不要求最好也得差不多啊（人力物力的钱买根柱子也出来了）。呵呵呵呵……
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学无止境
7楼2011-04-28 10:15:23
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kimsohie

金虫 (小有名气)
峰是前沿还是拖尾啊，听你描述应该是前沿吧，你的拖尾因子有问题的话审批时不好过关，如果正常含量测定时的浓度不拖尾应该就没有问题，有关物质检查浓度一般较高，可能超载，引起前沿。。。或者再加点柱温试试。。。呵呵，自己找找原因
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---------------------------------------------------------------------------------------------------我什么都不懂！
8楼2011-05-03 16:05:50
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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by kimsohie at 2011-05-03 16:05:50:
峰是前沿还是拖尾啊，听你描述应该是前沿吧，你的拖尾因子有问题的话审批时不好过关，如果正常含量测定时的浓度不拖尾应该就没有问题，有关物质检查浓度一般较高，可能超载，引起前沿。。。或者再加点柱温试试。。 ...

在低浓度时是前沿的，但是做有关物质高浓度时就是拖尾的。。。
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9楼2011-05-03 16:51:01
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kimsohie

金虫 (小有名气)
高低浓度时都是用流动相溶解的样品吗？这个可能对峰形有影响，哎，再不行就换新柱子，也可能是柱效不好
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---------------------------------------------------------------------------------------------------我什么都不懂！
10楼2011-05-04 11:40:40
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