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liuhuimin6

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[求助] 有关物质拖尾因子的问题

在做片剂的有关物质时，药典里只有规定原料里拖尾因子小于2以及相关的分离度的要求，并没有在片剂里有关物质项里规定拖尾因子和分离度，只是有对有关物质的要求，那我们有没有必要考虑片剂的拖尾因子？？？现在实验遇到的问题是，做片剂的有关物质时，拖尾因子超过了药典的要求，但是做自身对照的时，拖尾因子是满足药典要求的。而且自身对照和供试品的保留时间相差大概1min，请问这样的结果能不能说是满足药典要求的？

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1楼2011-04-26 11:56:01

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liuhuimin6

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引用回帖:

Originally posted by kimsohie at 2011-05-03 16:05:50:
峰是前沿还是拖尾啊，听你描述应该是前沿吧，你的拖尾因子有问题的话审批时不好过关，如果正常含量测定时的浓度不拖尾应该就没有问题，有关物质检查浓度一般较高，可能超载，引起前沿。。。或者再加点柱温试试。。 ...

在低浓度时是前沿的，但是做有关物质高浓度时就是拖尾的。。。