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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质拖尾因子的问题

在做片剂的有关物质时,药典里只有规定原料里拖尾因子小于2以及相关的分离度的要求,并没有在片剂里有关物质项里规定拖尾因子和分离度,只是有对有关物质的要求,那我们有没有必要考虑片剂的拖尾因子???现在实验遇到的问题是,做片剂的有关物质时,拖尾因子超过了药典的要求,但是做自身对照的时,拖尾因子是满足药典要求的。而且自身对照和供试品的保留时间相差大概1min,请问这样的结果能不能说是满足药典要求的?
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kimsohie

金虫 (小有名气)

峰是前沿还是拖尾啊,听你描述应该是前沿吧,你的拖尾因子有问题的话审批时不好过关,如果正常含量测定时的浓度不拖尾应该就没有问题,有关物质检查浓度一般较高,可能超载,引起前沿。。。或者再加点柱温试试。。。呵呵,自己找找原因
---------------------------------------------------------------------------------------------------我什么都不懂!
8楼2011-05-03 16:05:50
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625054918

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

liuhuimin6(金币+1): 2011-04-26 14:38:42
符合与否,药典上没规定吗?
时间相差1min,我个人认为挺大的,也许你进样时间还是其他误差导致的呢?建议再做一遍。
相信自己会发光
2楼2011-04-26 14:04:17
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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by 625054918 at 2011-04-26 14:04:17:
符合与否,药典上没规定吗?
时间相差1min,我个人认为挺大的,也许你进样时间还是其他误差导致的呢?建议再做一遍。

你可以看一下马来酸依那普利片的药典,帮我分析一下,谢谢。。做了几次都一样
3楼2011-04-26 14:38:36
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


karl2100(金币+1): 多谢指教! 2011-04-26 19:55:53
样品浓度不同时,出峰时间会有差距,但一分钟差距比较大。浓度小时对称因子就是会变好。
片剂跟原料药的要求应该是一样的,因为所检测的主成分是同一个。可以换根柱子试试,可能是柱效太低。
学无止境
4楼2011-04-26 15:30:24
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