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yqfeng06

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】与质量标准不一致的问题 已有7人参与

请问下各位,照进口标准时,样品做不出来,这时能改标准吗?
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yqfeng06

铜虫 (初入文坛)

谢谢各位哈。。。现在正处于研究新的检测条件,但还是不是很好哦。。。
5楼2011-03-21 12:47:15
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auqh314

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-18 15:58:55
不行的,仿制药至少要达到药典或者进口药标准,否则国家局不会批的
2楼2011-03-18 12:36:54
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rslfine

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-18 15:59:03
看你是什么目的了,如果是质量研究的话是可以改的,如果是按法定标准检验是不能改的!
3楼2011-03-18 12:47:29
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丝瓜

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-18 15:59:10
你可以做个这样的事情,但是那个是非常拍钻头的,汗!就是你改标准,然后检测你的样品,发现你的样品标准指标比进口注册标准还好,那就可以啦。但是的但是,那会儿时间成本就不知道怎么说了
4楼2011-03-18 15:25:28
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